頭蓋顎顔面外科手術のための3Dプリンティング - 付加製造による OsseoFrame

OMXソリューション｜成功事例

治癒を助ける患者専用インプラントの3Dプリンティング

アディティブ・マニュファクチャリングは、医療業界に革新をもたらしています。オーダーメイド医療ソリューションを提供するOMX Solutionsが、患者にとって効率的かつコスト効果の高いカスタム医療機器を設計・製造できるようになったのです。

「アディティブ・マニュファクチャリングのような破壊的で費用対効果の高い技術は、製造そのものを含め、ヘルスケアの限界を押し広げ続けるでしょう。
患者の転帰を改善し、コストを削減します。」

Mick Shaddock｜口腔顎顔面外科医

結果の概要

OsseoFrameの100%高速な可用性
DMLSプロセスにより、90%の材料再利用が可能でより少ない廃棄。
-9週間の患者回復期間の短縮（ 2～4週間以内の回復）

OMXソリューションズのOsseoFrameは、歯科補綴リハビリテーションのための、汎用性が高く、取り付けが簡単で、信頼性が高く、正確なソリューションです。骨膜下顎インプラントは、従来の歯科インプラントを支えるのに十分な歯槽骨がない患者に特に適しています。これらのインプラントは、オンレイ骨移植、高価なバリアメンブレン、サイナスリフト手術、または侵入型頬骨インプラントなどの複雑な補助的処置の必要性を回避します。歯科リハビリテーションプロセス全体を簡素化するために設計され、カスタムメイドされた骨膜下顎インプラントは、歯科インプラントを支えるのに十分な顎の骨がない無歯顎の患者に理想的です。患者様の歯の機能と審美性を回復し、最終的には痛みのない機能を提供し、患者様の生活の質を向上させます。

「カスタムメイドの3Dプリント製品は、無歯顎患者の治療に革命をもたらす可能性があります。新しいアディティブ・マニュファクチャリング技術は、生活の質と口腔手術の簡便性の両方を向上させることができます。3Dプリンティングの世界は、医療機器の製造に全く新しいアプローチを生み出しつつあります。これは、患者にとっても医療システムにとっても勝利です。」

Dr George Dimitroulis｜ゼネラルマネージャー｜OMX Solutions Pty.Ltd.

課題

OMX Solutionsは、世界クラスのカスタム口腔顎顔面外科用器具の設計と製造を専門としています。

OsseoFrameは、独自の形状、サイズ、材料が必要であるなど、カスタム設計の要件があるため、従来の方法ではコスト効率よく製造することが困難でした。OsseoFrameは確かに、CNCフライス加工や鋳造注型など、他の従来の製造方法を利用することもできますが、その場合、アディティブ・マニュファクチャリングよりも材料の廃棄量が多くなり、表面処理や熱処理など、より複雑な後処理が必要になります。従来の製造方法は複雑で、多くの場合、大規模でコストのかかる後処理手順を必要とするため、廃棄物が多くなり、追加コストが発生し、製造リードタイムが長くなります。

OMXソリューションズはアディティブ・マニュファクチャリングを採用し、従来の硬直した医療製造サプライチェーンを破壊しました。
EOS M 290アディティブ・マニュファクチャリング・システムとEOSチタンTi64材料の使用により、OMX Solutionsは複雑な適応症を治療するための信頼性が高くユニークなオンリーワンのデバイスを提供しようとしています。

ソリューション

EOSチタンTi64粉末材料から、EOS M 290 システム上で付加製造された特注のOsseoFrame。

OMXソリューションズは、メーカーパートナーであるBresMedical Pty.Ltd.のサポートにより、EOS M 290 製造システムの使用を決定しました。

BresMedicalは、部品の品質とISO 13485規格への準拠の両面で、OMXソリューションズが要求する品質レベルに達することができる、オーストラリアで数少ない製造局の一つでした。
BresMedical’sのアディティブ・マニュファクチャリングに関する専門知識を活用することで、OMXソリューションズは、顧客からの注文1件につき1個という製造ロットサイズで、費用対効果の高いカスタムフィットOsseoFrameを製造する能力を手に入れました。

結果

アディティブ・マニュファクチャリングは、設計プロセスと補綴コンポーネントの合理化を可能にし、外科医、歯科補綴医、補綴専門医など、関係するすべての専門家の時間を最小限に抑えながら、非常にシンプルでエレガントなソリューションを患者に直接提供することができます。他の製造方法よりも廃棄物が少なく、少量生産が可能なため、1回の注文あたりのコストも低く抑えることができます。技術的な成功は、完成品が最初の患者固有のCAD設計と一致することで確認されました。
外科的移植が成功するかどうかは、手術時間の短縮と患者の回復の早さによって、成功の最終的な決定要因となります。

OMX Solutions社は、25人のOsseoFrameインプラントを含む、280人以上の患者のインプラントを設計、製造してきました。
EOS DMLSプロセスでは、未溶融粉末の90%以上を再利用できるため、原材料の廃棄を最小限に抑えることができます。
患者の回復が2～4週間と早い。従来の方法では、オッセオインテグレーションに少なくとも3ヶ月、歯を装着する前に骨移植が必要な場合はさらに6ヶ月かかり手術が必要です。
3DプリントされたOsseoFrameインプラントは2～3週間で入手可能で、4～6週間を要する他の製造方法の2倍の速さです。
手術は歯の装着を含めて1ステップで60分以内で完了します。患者はその日のうちに機能する歯を持って帰ります。