脊椎固定術の時間を節約し、結果を改善する

Anatomics｜成功事例

SLSプリンティング技術を用いた脊椎固定術

脊椎手術は、広範で費用のかかるサポートネットワークを必要とする複雑な手術です。Anatomics社のSpineBox™による手術の事前計画やカスタマイズされた器具の製造方法は、医療システムにとって時間とコストの面で大きなメリットをもたらす可能性があります。合理化された手順とソリューションは、患者の転帰を改善するだけでなく、感染のリスクや中央無菌サービス部門（CSSD）の負担も軽減します。

「Anatomics 社の革新的な SpineBox™ システムは、再建手術の成果を向上させるという我々の使命に合致しています。EOSの SLSテクノロジーは、システムの中核となる解剖学的に適合した手術器具を製造する上で、当然の選択でした。」

Robert Thompson｜プロダクト・イノベーション担当副社長｜Anatomics

課題

脊椎固定術における患者固有のソリューションに対する需要が高まるにつれ、生体適合デバイスを製造するための堅牢で高精度で拡張性のある3Dプリンティング技術に対するニーズも高まっています。

米国における腰痛の治療費は、2008年には年間900億ドル、さらに生産性の低下による費用が100億ドルから200億ドルに上ると推定されています。この費用の大部分は脊椎固定術によるものです。Anatomics社は、臨床結果を損なうことなく、機器の製造・供給コストを削減し、手術中のワークフローを最適化することで、固定術の効率化を目指しています。

ソリューション

手術を事前に計画し、カスタマイズされた器具を製造するSpineBox™の方法は、医療システムにとって大きな手術成績と費用効果を実現する可能性を秘めています。

Anatomics 社は、SpineBox™ と呼ばれる革新的なソリューションを開発しました。SpineBox™ は、個々の患者の CT スキャンデータを使用して、患者固有のデバイスを作成し、脊椎固定用ハードウェアの選択を事前に計画する、カスタマイズされたキットです。患者固有のコンポーネントは、3Dプリンティング（3DP）、特にFORMIGA P 110とナイロン12素材のPA 2200を利用したEOSの選択的レーザー焼結（SLS）技術を用いて製造されます。SpineBox™キットは、低侵襲経椎間孔腰椎固定術（MIS TLIF）を大幅に簡略化し、ほとんどの脊椎固定術に対応できます。患者のCT（コンピュータ断層撮影）スキャンデータとAnatomicsが開発したカスタムプランニングソフトウェアを使用し、スクリュー、ロッド、椎間スペーサー（固定用ケージ）を含む患者固有のソリューションを、各MIS TLIF手術に合わせて設計します。SpineBox™キットは以下のコンポーネントで構成されています：患者の脊柱の1:1スケールのモデルが、PA2200を使ってEOS SLS技術で3Dプリントされ、術前に手術計画を確認するために外科医と患者に提供されます。患者専用のSpineTube™組織リトラクターと解剖学的に一致した手術用ポジショニングテンプレートもEOS PA 2200から製造され、滅菌されます。手術前の測定に基づき、必要なチタンインプラントが事前に選択され、SLS ナイロン 12 インスツルメントと一緒にパッケージされ、SpineBox™ キットとして手術前に病院に提供されます。SpineBox™ による手術の事前計画およびカスタマイズされた器具の製造方法は、医療システムにとって大きな手術成績とコスト上のメリットをもたらす可能性があります。

結果

Anatomics SpineBox™ キットを使用すると、3Dプリンターで作成した手術位置テンプレート、Kワイヤー、最小限のX線撮影を使用して、脊椎コンストラクトの事前計画された仕様を皮膚表面から骨脊椎上にマッピングすることができます。K-ワイヤーは、一旦装着されると、その後のすべての器具の挿入のためのレールを提供します。皮膚から脊椎までの深さに合わせて製造された患者専用のSpineTube™組織リトラクターが、インサートとロッキングスクリューで脊椎に仮固定されます。ユニークなインサートは骨切りガイドとしても機能します。これらの革新的な3DP器具を併用することで、神経の減圧、固定ケージの埋め込み、脊椎構築物の正確な完成が容易になります。

事前に計画された手術の仕様と合理化された3Dプリンティング・ソリューションにより、手術時間の短縮、手術中の放射線被曝の低減、そして最も重要なことですが、合併症発生率と再手術率の大幅な低減を通じて、患者が恩恵を受けることが研究で示されています。

2019年8月現在、SpineBox™はオーストラリアで300件以上の手術に使用され、成功を収めています。現在、Anatomics社は、2020年時点で他の国でもSpineBox™キットを提供する計画で、世界的な拡大を図っています。アナトミクス社は、3Dプリント部品のスケーラブルな製造のために、EOSのSLS技術を採用することを決定しました。

EOS PA 2200素材を使用したFORMIGA P 110プリンターは、高精度で生体適合性（一過性の使用）に優れ、機械的強度の高い外科用切削・穴あけガイド部品製作の世界標準であるため、当然の選択でした。ドイツのエンジニアリングとアフターセールス・サポートにおけるEOSの卓越した評判も、Anatomics社が世界的な拡大計画のためにEOSとの提携を継続することを納得させる重要な要因でした。