歯科医療に革命を起こす：3Dプリンティングによる歯科応用の進歩

オルソ無呼吸｜サクセスストーリー

生活の向上

オルトプラス社の革新的なブラキシズムおよび顎関節症用ナイロンスプリント

世界中で75,000人の患者の生活の質を改善
0.1mm以下の高い寸法精度が、スプリントのフィット感と快適性を向上させます。
スタッフを増員することなく、生産能力を300％向上
より柔軟なデジタル設計ワークフローでヒューマンエラーを削減

残念ながら、罹患患者数や治療オプションの臨床効果だけでは、治療の成功を予測することはできない。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は成人の9～38％が罹患していると推定され、重篤な症例の90％までが診断されないままであることが研究で示唆されているが、従来の治療法ではこれまで成功が証明されていない。

同様に、成人の8～31％が罹患しているブラキシズムは、装置の装着感や快適性が悪いため、従来の治療法ではアドヒアランスの問題に直面している。オルトプラスは、EOS FORMIGA P110 VelocisとPolyamide 12を活用して、生体適合性の高い素材と柔軟な設計能力を活用することで、これらの課題に効果的に対処しました。これらの高度な3Dプリンティングソリューションにより、カスタムフィットで快適な、患者固有の医療機器の作成が可能になり、OSAおよびブラキシズムの治療における患者のアドヒアランスと治療成績が大幅に改善されます。

「高度な3Dプリンティング技術のおかげで、製造時間を大幅に短縮することができました。

ヘスス・ガルシア・ウルバノ｜オルトプラスCEO

課題

ブラキシズムの治療には通常、ストレス対処法、理学療法、咬合スプリントなどの口腔内装置の使用が含まれます。しかし、患者さんや歯科医師にとって、このプロセスは非常に費用と時間がかかるものです。咬合スプリントの有効性にもかかわらず、治療の継続性が低い場合があります。治療を中断する一般的な理由には、不快感、夜間スプリントを所定の位置に維持することの困難さ、装着感や破損の問題などがあります。従来の製造工程では手間がかかるため、ブラキシズムが治療されないまま進行すると、歯の損傷が大きくなり、高額な修復治療が必要になることがよくあります。さらに、関連する痛みや不快感は患者のQOLに大きな影響を与え、さらなる健康上の合併症や医療費の増加につながります。

同様に、睡眠時無呼吸症候群も、一度診断されると、現在の治療法では限界があるため、治療されないことが多い。患者はしばしば、治療の効果と快適さを引き換えにする必要があり、バーやスクリューを使ったアクリル製の器具は故障率が高いだけでなく、持続性もない。持続的気道圧迫（CPAP）療法は臨床的に有効であるが、不快感、閉所恐怖症、皮膚刺激、装置の騒音、睡眠中の装置の維持が困難であるなどの理由で、患者の最大50％が最初の1年以内に使用を中止している。

正確さと安定性

カスタムメイドのスプリントがブラキシズムや睡眠時無呼吸症候群の患者の不快感を軽減

ソリューション

オルトプラスは、ポリアミド12とFORMIGA P 110 Velocis を使用した最先端のソリューションを開発しました。すべては患者の歯列記録から始まります。シリコントレーはスキャニングによってデジタル化されなければなりません。口腔内スキャナーを使用して収集されたデジタルデータは、直接品質チェックを受けることができます。この検証されたデータに基づいて、装置は設計され、3Dプリントされ、後加工される。非常に滑らかな仕上がりになった後、最終的な品質チェックが行われ、装置が最適な状態で納品されます。

このワークフローにより、耐久性、生体適合性、快適性に優れた咬合スプリントや下顎前突装置を、患者固有の解剖学的構造に合わせて製作することができます。3Dプリンティングの精密さにより、高い寸法精度と均質な材料特性でカスタマイズされたソリューションを作成することができます。PA 12は、金属部品によるアレルギー反応や炎症のリスクを低減するだけでなく、化学的劣化や機械的摩耗にも強いため、体組織との接触における耐久性が確保され、治療効果が最大限に高まります。オートクレーブ滅菌やガンマ線滅菌が可能なため、最も厳しい医療安全基準に準拠する医療従事者をサポートします。

FORMIGA P110 Velocisとその複雑な形状の部品をスケール生産する能力のおかげで、医療従事者は患者に快適なフィット感を約束できるようになり、待ち時間を短縮できるようになりました。継続的な使用や機械的ストレスの下でも、PA12はアクリルほど変形しにくく、環境に優しいソリューションです。オルトプラス社CEOのヘスス・ガルシア・ウルバノ氏は、次のように結んでいる：「高度な3Dプリンティング技術のおかげで、製造時間を大幅に短縮することができました。

FORMIGA P 110 Velocis

PA 2200

結果

オルトプラスは、PA 12とEOS 3Dプリンティング技術で製作されたカスタムメイドの咬合スプリントとMADを導入して以来、ブラキシズムと睡眠時無呼吸症候群に悩む患者の生活の質が大幅に改善されたことを確認しています。現在までに、同社の製品「OrthoApnea」だけで、75,000人の睡眠時無呼吸症候群患者の症状緩和に役立っている。オルトプラスは、高品質の医療機器を繰り返し製造することで、この成果を達成した。Orthoapneaソリューションは、米国のFDA、EUのMDD、カナダのMDEL、オーストラリアのTGAなど、複数の主要な規制枠組みで医療機器として承認されている。

従来の製造に比べ、3Dプリンティングは生産能力を3倍にし、より再現性の高い正確な出力品質を実現しました。デバイスをデジタルで設計できるようになったことで、製造における人為的ミスのリスクが大幅に軽減され、設計の可能性がさらに広がりました。また、±0.1mm以下の高い寸法精度が実証されたことで、スプリントのフィット感と快適性が大幅に改善され、患者全体の満足度と治療効果に貢献しました。「ポリアミド12が提供する信頼性の高い結果がなければ、私たちの仕事はできません。市場で数十のソリューションを検討しましたが、EOS 3Dプリンティング技術のように、医療基準を満たしながら、一人ひとりにフィットするものはありませんでした。"ヘスス・ガルシア・ウルバノ、オルトプラスCEO。