Gagner du temps et améliorer les résultats de la chirurgie de fusion vertébrale

Anatomics | Success Story

Chirurgie de fusion vertébrale à l'aide de la technologie d'impression SLS

La chirurgie de la colonne vertébrale est une procédure compliquée qui nécessite un réseau de soutien étendu et coûteux. La méthode SpineBox™ d'Anatomics, qui consiste à préplanifier l'opération et à fabriquer des dispositifs personnalisés, pourrait permettre au système de santé de réaliser des gains de temps et d'argent considérables. La procédure et la solution rationalisées améliorent non seulement les résultats pour les patients, mais elles réduisent également le risque d'infection, ainsi que la pression exercée sur les services centraux de stérilisation (CSSD).

"Le système innovant SpineBox™ d'Anatomics est aligné sur notre mission d'amélioration des résultats de la chirurgie reconstructive. La technologie SLS d'EOS s'est imposée comme un choix évident pour fabriquer les instruments chirurgicaux adaptés à l'anatomie qui sont au cœur du système."

Robert Thompson | Vice-président de l'innovation produit | Anatomics

Défi

La demande de solutions spécifiques aux patients dans le cadre de la chirurgie de fusion vertébrale augmentant, le besoin d'une technologie d'impression 3D robuste, très précise et évolutive pour la fabrication de dispositifs biocompatibles s'accroît également.

Le coût du traitement des douleurs lombaires aux États-Unis a été estimé à 90 milliards de dollars par an en 2008, auxquels s'ajoutent 10 à 20 milliards de dollars de coûts liés à la perte de productivité. Une part importante de ces dépenses est imputable à la chirurgie de fusion vertébrale. Anatomics cherche à améliorer l'efficacité de la chirurgie de fusion en réduisant les coûts de fabrication et d'approvisionnement de l'équipement et en optimisant le flux de travail au sein de la chirurgie sans compromettre les résultats cliniques.

Solution

La méthode SpineBox™ de planification préalable des interventions chirurgicales et de fabrication de dispositifs personnalisés a le potentiel de réaliser des avantages significatifs en termes de résultats chirurgicaux et de coûts pour le système de santé.

Anatomics a développé une solution innovante appelée SpineBox™ - un kit personnalisé qui utilise les données de tomodensitométrie de chaque patient pour créer des dispositifs spécifiques au patient et pré-planifier la sélection du matériel de fusion vertébrale. Les composants spécifiques au patient sont produits par impression 3D (3DP) - plus précisément par la technologie de frittage sélectif au laser (SLS) d'EOS utilisant le FORMIGA P 110 et le PA 2200, un matériau en nylon 12. Le kit SpineBox™ simplifie grandement la chirurgie mini-invasive de fusion lombaire transforaminale (MIS TLIF) et peut être adapté pour prendre en charge la plupart des techniques de fusion vertébrale. En utilisant les données de tomodensitométrie (CT) du patient ainsi qu'un logiciel de planification personnalisé développé par Anatomics, une solution spécifique au patient impliquant des vis, des tiges et un espaceur intervertébral (cage de fusion) est conçue pour chaque chirurgie de fusion lombaire transforaminale mini-invasive. Le kit SpineBox™ comprend les éléments suivants : Un modèle à l'échelle 1:1 de la colonne vertébrale du patient est imprimé en 3D avec la technologie EOS SLS à l'aide du PA 2200 et fourni au chirurgien et au patient pour vérifier le plan chirurgical en préopératoire. Les écarteurs de tissus SpineTube™ spécifiques au patient et les gabarits de positionnement adaptés à l'anatomie pour la chirurgie sont également fabriqués à partir d'EOS PA 2200 et stérilisés. Sur la base des mesures préopératoires, les implants en titane requis sont présélectionnés et emballés avec les instruments SLS Nylon 12 et fournis sous forme de kit SpineBox™ à l'hôpital avant l'opération.La méthode SpineBox™ de pré-planification de la chirurgie et de fabrication de dispositifs personnalisés a le potentiel de réaliser des avantages significatifs en termes de résultats chirurgicaux et de coûts pour le système de soins de santé.

Résultats

Avec le kit Anatomics SpineBox™, les spécifications pré-planifiées de la construction rachidienne peuvent être cartographiées sur la colonne vertébrale osseuse à partir de la surface de la peau en utilisant le gabarit de positionnement chirurgical imprimé en 3D, le fil de K et une radiographie minimale. Une fois déployé, le fil de K fournit un chemin de fer pour toute l'instrumentation ultérieure. L'écarteur de tissus SpineTube™ spécifique au patient, fabriqué pour correspondre à la profondeur entre la peau et la colonne vertébrale, est ensuite fixé temporairement à la colonne vertébrale à l'aide d'un insert et d'une vis de verrouillage. L'insert unique se double d'un guide d'ostéotomie. Ensemble, ces instruments 3DP innovants facilitent la décompression nerveuse, l'implantation de la cage de fusion et l'achèvement précis de la construction vertébrale.

Des études ont montré qu'avec des spécifications chirurgicales planifiées à l'avance et des solutions d'impression 3D rationalisées, les patients bénéficient d'une réduction du temps d'opération, d'une réduction de l'exposition aux radiations pendant l'opération et, plus important encore, d'une réduction significative des taux de complications et de réopération.

En août 2019, le SpineBox™ a été utilisé avec succès dans plus de 300 opérations chirurgicales en Australie. Désormais, Anatomics s'apprête à se développer à l'échelle mondiale en prévoyant de fournir son kit SpineBox™ dans d'autres pays à partir de 2020. Anatomics a décidé de travailler avec la technologie SLS d'EOS pour une fabrication évolutive des composants imprimés en 3D.

Le choix de l'imprimante FORMIGA P 110 avec le matériau EOS PA 2200 s'est imposé car il s'agit de la norme mondiale pour les composants de haute précision, biocompatibles (pour une utilisation transitoire) et mécaniquement résistants pour les guides de coupe et de forage chirurgicaux. La réputation d'excellence d'EOS en matière d'ingénierie allemande et d'assistance après-vente a également été un facteur déterminant qui a convaincu Anatomics de poursuivre son partenariat avec EOS dans le cadre de ses projets d'expansion mondiale.

Les résultats en un coup d'œil

Amélioration de l'efficacité de l'ensemble du flux de travail, de la planification à la récupération
Réduction de 38,5 % de l'exposition aux rayonnements
Temps de fonctionnement réduit de 17 %.
Tous les patients sont mobilisés dès le premier jour suivant l'opération

En savoir plus

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Histoire d'une réussite - Université du Michigan

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