Mano sujetando una férula impresa en 3D | © Orthoplus

Revolucionando la odontología: La impresión 3D avanza en las aplicaciones dentales

OrthoApnea | Historia de éxito

Mejorar vidas

Las innovadoras férulas de nailon de Ortoplus para el bruxismo y los trastornos de la ATM
  • Mejora de la calidad de vida de 75.000 pacientes en todo el mundo
  • Alta precisión dimensional de menos de ±0,1 mm que mejora el ajuste y la comodidad de las férulas
  • Aumento del 300% de la capacidad de producción sin contratar personal adicional
  • Reduzca los errores humanos con un flujo de trabajo de diseño digital más flexible

Por desgracia, el número de pacientes afectados y la eficacia clínica de una opción terapéutica por sí solos no pueden predecir el éxito de la terapia. Aunque se calcula que la apnea obstructiva del sueño (AOS) afecta a entre el 9 y el 38% de los adultos y los estudios sugieren que hasta el 90% de los casos graves permanecen sin diagnosticar, el tratamiento tradicional no ha dado buenos resultados hasta ahora.

Del mismo modo, el bruxismo, que afecta al 8-31% de los adultos, se enfrenta a problemas de adherencia con los tratamientos convencionales debido a la mala adaptación y comodidad del dispositivo. Aprovechando la EOS FORMIGA P110 Velocis y la poliamida 12, Ortoplus ha abordado eficazmente estos retos utilizando un material biocompatible y capacidades de diseño flexibles. Estas avanzadas soluciones de impresión 3D permiten crear dispositivos médicos personalizados, cómodos y específicos para cada paciente, lo que mejora significativamente la adherencia de los pacientes y los resultados en el tratamiento de la AOS y el bruxismo.

Férula de nailon impresa en 3D en la boca de una mujer | © Orthoplus
Las férulas de nailon impresas en 3D para curar el bruxismo proporcionan un mejor ajuste y comodidad al paciente

"Gracias a la avanzada tecnología de impresión 3D, hemos reducido significativamente nuestro tiempo de producción, lo que significa que los pacientes reciben sus dispositivos personalizados más rápido que nunca."

Jesús García Urbano | CEO Ortoplus

Desafío

Los tratamientos del bruxismo suelen incluir técnicas de control del estrés, fisioterapia y el uso de dispositivos orales como férulas oclusales. Sin embargo, tanto para los pacientes como para los dentistas, el proceso puede resultar muy costoso y llevar mucho tiempo. A pesar de la eficacia de las férulas oclusales, la adherencia al tratamiento puede ser baja. Entre las razones más comunes para interrumpir el tratamiento se encuentran la incomodidad, la dificultad para mantener la férula en su sitio durante la noche y los problemas de ajuste o rotura. Debido al esfuerzo que suponen los procesos de fabricación tradicionales, la progresión no tratada del bruxismo a menudo provoca grandes daños dentales, que requieren costosos tratamientos restauradores. Además, el dolor y las molestias asociadas pueden afectar significativamente a la calidad de vida del paciente, lo que conlleva más complicaciones de salud y un aumento de los costes sanitarios.

Del mismo modo, la apnea del sueño, una vez diagnosticada, no suele tratarse debido a las limitaciones de las opciones terapéuticas actuales. A menudo, los pacientes tienen que renunciar a la comodidad a cambio de la eficacia de la terapia, y los dispositivos acrílicos con barras y tornillos no sólo presentan tasas de fracaso más elevadas, sino que además no son sostenibles. Aunque el tratamiento con presión continua en las vías respiratorias (CPAP) es clínicamente eficaz, hasta el 50% de los pacientes abandonan su uso durante el primer año debido a la incomodidad, la claustrofobia, la irritación de la piel, el ruido del dispositivo y las dificultades para mantenerlo en su sitio durante el sueño.

Preciso y estable

Las férulas a medida alivian las molestias de los pacientes con bruxismo y apnea del sueño

Primer plano de una férula impresa en 3D | © Orthoplus
Dispositivo médico con un acabado superficial que conserva el color original, evita la acumulación de placa bacteriana y los cambios provocados por el paso del tiempo.
Férula impresa en 3D sobre una bandeja | © Orthoplus
Dispositivo médico de alta resistencia al desgaste, a las fuerzas de la boca y a otros impactos

Solución

Ortoplus ha desarrollado una solución de vanguardia que utiliza la poliamida 12 y el FORMIGA P 110 Velocis, garantizando resultados repetibles a escala. Todo comienza con el registro de la dentición del paciente. Las cubetas de silicona deben digitalizarse mediante escáner. Los datos digitales recogidos mediante escáneres intraorales pueden someterse directamente a un control de calidad. A partir de estos datos verificados, los aparatos se diseñan, se imprimen en 3D y se postprocesan. Una vez que tienen un acabado muy liso, se someten a un último control de calidad para garantizar que los dispositivos están en condiciones óptimas para su entrega.

Este flujo de trabajo garantiza la producción de férulas oclusales y dispositivos de avance mandibular altamente duraderos, biocompatibles y cómodos, adaptados a la anatomía única de cada paciente. La precisión de la impresión 3D permite crear soluciones personalizadas con gran exactitud dimensional y propiedades homogéneas de los materiales. La PA 12 no sólo reduce el riesgo de reacciones alérgicas e irritaciones debidas a las piezas metálicas, sino que también es resistente a la degradación química y al desgaste mecánico, lo que garantiza su durabilidad en contacto con los tejidos corporales, maximizando así la eficacia del tratamiento. Dado que puede esterilizarse en autoclave y mediante radiación gamma, ayuda a los profesionales médicos a cumplir las normas de seguridad médica más estrictas.

Gracias a la FORMIGA P110 Velocis y a su capacidad para producir piezas con geometrías complejas a escala, los profesionales de la medicina pueden ahora prometer a los pacientes un ajuste cómodo, y todo ello acortando los periodos de espera. La PA 12 no se deforma tanto como el acrílico, incluso bajo un uso continuado y esfuerzos mecánicos, además de ser una solución más respetuosa con el medio ambiente. Jesús García Urbano, director general de Ortoplus, concluye: "Gracias a la avanzada tecnología de impresión 3D, hemos reducido significativamente nuestro tiempo de producción, lo que significa que los pacientes reciben sus dispositivos personalizados más rápido que nunca."

Resultados

Desde la implantación de férulas oclusales y DAM personalizados fabricados con PA 12 y tecnología de impresión EOS 3D, Ortoplus ha observado mejoras significativas en la calidad de vida de los pacientes que sufren bruxismo y apnea del sueño. Hasta la fecha, sólo su producto OrthoApnea ha ayudado a 75.000 pacientes con apnea del sueño a aliviar sus síntomas. Ortoplus lo ha conseguido gracias a la producción de dispositivos médicos personalizados de alta calidad repetida. La solución Orthoapnea ha sido aprobada como producto sanitario en varios marcos normativos importantes, como la FDA en EE.UU., la MDD en la UE, la MDEL en Canadá y la TGA en Australia.

En comparación con la fabricación tradicional, la impresión 3D permitió triplicar la capacidad de producción con una calidad de salida más repetible y precisa, todo ello sin necesidad de nuevo personal. La posibilidad de diseñar los dispositivos digitalmente redujo significativamente el riesgo de error humano en la producción y amplió las posibilidades de diseño. Los dispositivos también demostraron una alta precisión dimensional de menos de ±0,1 mm, lo que mejoró significativamente el ajuste y la comodidad de las férulas, contribuyendo a la satisfacción general del paciente y a la eficacia del tratamiento. "Sin los resultados fiables que ofrece la poliamida 12, no podríamos hacer lo que hacemos. Buscamos docenas de soluciones en el mercado, ninguna de las cuales se adhería a los estándares médicos a la vez que permitía un ajuste individualizado como la tecnología de impresión 3D de EOS." Jesús García Urbano, director general de Ortoplus.

Ajuste y comodidad

Mejore la adherencia del paciente y reduzca los tiempos de espera aprovechando FORMIGA P110 Velocis y el material biocompatible PA 2200 para crear férulas oclusales de nylon y dispositivos de avance mandibular.

Férula de nailon impresa en 3D en la boca de un hombre | © Orthoplus
Las propiedades del material proporcionan resistencia, ligereza y flexibilidad al dispositivo para una mayor comodidad y facilidad de uso durante las horas de sueño
Producto OrthoApnea NOA y embalaje | © Orthoplus
OrthoApnea NOA se entrega en un envase exclusivo que transforma la recepción del DAM en una experiencia de gran valor

"Sin los resultados fiables que ofrece la poliamida 12, sencillamente no podríamos hacer lo que hacemos. Buscamos docenas de soluciones en el mercado, ninguna de las cuales se adhería a los estándares médicos a la vez que permitía un ajuste individualizado como la tecnología de impresión EOS 3D."

Jesús García Urbano | CEO Ortoplus

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