EOS、Tecomet、Precision ADM 和 OIC 携手为医疗设备提供增材制造端到端解决方案
新联盟使医疗设备原始设备制造商能够获得全套服务,从而高效地将增材制造新产品推向市场。
____ 伊利诺伊州芝加哥,2023 年 6 月 12 日
医疗器械制造行业的四家领先公司 EOS、Tecomet、骨科创新中心 (OIC) 和 Precision ADM 宣布建立合作伙伴关系,为医疗器械增材制造 (AM) 提供端到端解决方案。合作内容包括前端工程和设计服务、510k 审批途径、设备和机器验证、临床前测试和商业化等全方位服务。
由于对患者的益处已得到证实,而且全球供应链中存在不确定性,而工业 3D 打印已被证明更加稳健,因此医疗设备市场对 AM 的采用正在迅速增加。通过这一新的合作伙伴关系,我们将为客户提供完整的端到端解决方案,从产品设计和工艺开发到大规模制造,直至测试、验证和提交美国食品及药物管理局(FDA)。对医疗原始设备制造商而言,这样做的好处是大大缩短了产品开发周期,缩短了产品上市时间,降低了整体风险,同时充分利用了最新的制造创新技术。
双方合作的关键在于各自的优势和行业知识,从而为医疗设备 AM 提供无缝的交钥匙解决方案。具体来说,EOS 是金属和聚合物 AM 领域的全球技术领导者,而 Tecomet 则专门从事医疗设备和部件的精密制造。OIC 为整形外科行业提供认可的医疗器械测试和合同临床研究服务。Precision ADM 为医疗器械行业提供全面的工程设计和 AM 合同服务。这个具有凝聚力的团队使医疗器械制造商能够压缩产品上市时间。
"要扩大 AM 医疗设备的生产规模,就必须全面了解工艺链,这不仅包括打印 ,还包括设计、后处理、测试、灭菌和包装等步骤。我们与 Tecomet、OIC 和 Precision ADM 的合作将产生无与伦比的增材制造专业技术,帮助医疗器械制造商在提供高质量、可靠产品的同时,应对复杂的监管环境。"
EOS应用工程高级副总裁Gregory Hayes博士
通过其创新技术,如高生产力、多激光平台(如EOS M 300-4 ,以及业界首创的免费解决方案(如最近推出的Smart Fusion 软件,EOS 是医疗市场 AM 的先驱和领先创新者。EOS 还设计和生产专为医疗应用而设计的大量标准和定制材料。
"与 EOS、Precision ADM 和 Orthopaedic Innovation Centre 的合作,符合我们为医疗器械市场提供全方位、可扩展制造解决方案的一贯做法。将最新的增材制造技术与我们的精密制造专业技术相结合,是对这一不断发展的技术的进一步承诺。我们的全球客户一直在寻求更快将产品推向市场的方法,这种合作关系与我们卓越的质量体系相结合,将为行业提供独特而全面的解决方案。
Tecomet 首席执行官 Andreas Weller。
"我们很高兴能与 EOS、Tecomet 和 Precision ADM 这些先进的制造强企合作,为领先的原始设备制造商提供端到端的医疗器械生产服务。我们久负盛名的测试能力和临床研究服务将简化临床实施和商业化工作,这在业内是绝无仅有的。
OIC 首席执行官 Trevor Gascoyne
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"通过与 EOS 和 Tecomet 合作,我们可以提供一整套工程、AM 和加工解决方案,帮助客户更快地将产品推向市场。从材料选择到晶格结构,我们的工程、测试和制造服务与 EOS 和 Tecomet 的专业知识相结合,将确保我们的客户能够获得满足其需求的最佳解决方案"。
Precision ADM 首席执行官 Martin Petrak
在 6 月 13 日至 15 日于伊利诺伊州芝加哥举行的矫形外科制造与技术博览会和会议(OMTEC)上,公司代表将在现场讨论双方的合作关系。
关于公司
Precision ADM, Inc.
Precision ADM®是一家全球工程和制造解决方案提供商,以增材制造(也称为3D 打印)为核心技术,辅以多轴加工,为医疗、航空航天、能源和工业领域制造高价值部件和设备。Precision ADM 创建了一套全面的先进数字制造® 流程,包括设计支持、工程设计、制造和精加工。Precision ADM 拥有 ISO 13485:2016、AS9100 Rev D 和 ISO 9001:2015 认证,总部位于加拿大马尼托巴省温尼伯市。
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骨科创新中心
矫形创新中心于 2010 年在加拿大温尼伯成立,由外科医生、科学家、工程师和技术专家组成的多元化团队为医疗器械行业提供独一无二的认证测试能力和临床专业知识组合。OIC 的服务包括标准化和定制设备测试、材料分析、临床研究和设备故障分析。OIC 拥有 ISO 9001 认证和 ISO 17025 认证,测试方法不断增加。
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Tecomet
Tecomet总部位于马萨诸塞州威尔明顿,在全球 3 大洲 5 个国家设有 16 家工厂,是设计、开发和制造整形外科、机器人辅助和微创手术产品的全球领先企业。Tecomet 为长期植入物和器械解决方案提供全方位的金属和材料转换技术,包括锻造、铸造、精密加工和其他增值服务。Tecomet 还是航空航天和国防工业精密部件的领先制造商,生产的产品用于飞机发动机、导弹和卫星推进系统、视觉系统和红外应用。Tecomet 符合 ISO 9001、AS9100、ITAR 和 ISO 13485 的要求,几十年来一直是客户坚定的质量合作伙伴。
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EOS
EOS 通过工业3D 打印 技术为全球制造商提供负责任的制造解决方案。这家成立于 1989 年的独立公司将高质量的生产效率与开拓创新和可持续发展实践相结合,将塑造制造业的未来。EOS 以其平台驱动的数字化机器价值网络以及全面的服务、材料和工艺组合为动力,致力于满足客户需求,并以对地球负责的态度行事。
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