Mano che tiene una stecca stampata in 3D | © Orthoplus

Rivoluzionare l'odontoiatria: La stampa 3D fa progredire le applicazioni odontoiatriche

OrthoApnea - Storia di successo

Migliorare le vite

Gli innovativi bite in nylon Ortoplus per il bruxismo e i disturbi dell'ATM
  • Miglioramento della qualità di vita per 75.000 pazienti in tutto il mondo
  • Elevata precisione dimensionale, inferiore a ±0,1 mm, per migliorare l'adattamento e il comfort delle stecche.
  • Aumento del 300% della capacità produttiva senza assunzione di personale aggiuntivo
  • Riduzione degli errori umani con un flusso di lavoro di progettazione digitale più flessibile

Purtroppo, il numero di pazienti affetti da questa patologia e l'efficacia clinica di un'opzione terapeutica non possono da soli predire il successo della terapia. Sebbene l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) colpisca una percentuale stimata tra il 9 e il 38% degli adulti e gli studi suggeriscono che fino al 90% dei casi gravi non viene diagnosticato, il trattamento tradizionale non si è finora dimostrato efficace.

Allo stesso modo, il bruxismo, che colpisce l'8-31% degli adulti, incontra problemi di aderenza ai trattamenti convenzionali a causa della scarsa adattabilità e del comfort del dispositivo. Sfruttando la EOS FORMIGA P110 Velocis e la poliammide 12, Ortoplus ha affrontato efficacemente queste sfide utilizzando un materiale biocompatibile e capacità di progettazione flessibile. Queste soluzioni avanzate di stampa 3D consentono di creare dispositivi medici su misura, confortevoli e specifici per il paziente, migliorando in modo significativo l'adesione del paziente e i risultati nel trattamento dell'OSA e del bruxismo.

Stecca di nylon stampata in 3D nella bocca di una donna | © Orthoplus
I bite in nylon personalizzati stampati in 3D per la cura del bruxismo offrono una migliore vestibilità e un maggiore comfort per il paziente

"Grazie all'avanzata tecnologia di stampa 3D, abbiamo ridotto notevolmente i tempi di produzione, il che significa che i pazienti ricevono i loro dispositivi personalizzati più velocemente che mai".

Jesús García Urbano | CEO Ortoplus

Sfida

I trattamenti per il bruxismo prevedono in genere tecniche di gestione dello stress, terapia fisica e l'uso di dispositivi orali come i bite occlusali. Tuttavia, per i pazienti e i dentisti, il processo può spesso essere molto dispendioso in termini di tempo e di costi. Nonostante l'efficacia dei bite occlusali, l'adesione al trattamento può essere scarsa. I motivi più comuni per cui si interrompe il trattamento sono il disagio, la difficoltà a mantenere il bite in posizione durante la notte e i problemi di adattamento o rottura. A causa dello sforzo richiesto dai processi di produzione tradizionali, la progressione non trattata del bruxismo porta spesso a danni dentali estesi, che richiedono costosi trattamenti di restauro. Inoltre, il dolore e il disagio associati possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, portando a ulteriori complicazioni di salute e a un aumento dei costi sanitari.

Allo stesso modo, l'apnea notturna, una volta diagnosticata, spesso non viene trattata a causa dei limiti delle attuali opzioni terapeutiche. I pazienti spesso devono rinunciare al comfort in cambio dell'efficacia della terapia e i dispositivi acrilici con barre e viti non solo mostrano tassi di fallimento più elevati, ma non sono nemmeno sostenibili. Sebbene la terapia a pressione continua delle vie aeree (CPAP) sia clinicamente efficace, fino al 50% dei pazienti ne interrompe l'uso entro il primo anno a causa del disagio, della claustrofobia, dell'irritazione cutanea, del rumore del dispositivo e delle difficoltà nel mantenerlo in posizione durante il sonno.

Preciso e stabile

I bite su misura alleviano il disagio dei pazienti affetti da bruxismo e apnea notturna

Primo piano di una stecca stampata in 3D | © Orthoplus
Dispositivo medico con una finitura superficiale che preserva il colore originale, evita l'accumulo di placca batterica e le alterazioni causate dal passare del tempo
Bite stampato in 3D su un vassoio | © Orthoplus
Dispositivo medico con un'elevata resistenza all'usura, alle forze della bocca e ad altri impatti

Soluzione

Ortoplus ha sviluppato una soluzione all'avanguardia utilizzando la poliammide 12 e il sito FORMIGA P 110 Velocis, garantendo risultati ripetibili su scala. Tutto inizia con la registrazione della dentizione del paziente. I portaimpronte in silicone devono essere digitalizzati tramite scansione. I dati digitali raccolti con gli scanner intraorali possono essere sottoposti direttamente a un controllo di qualità. Sulla base di questi dati verificati, i dispositivi vengono progettati, stampati in 3D e post-processati. Una volta ottenuta una finitura molto liscia, vengono sottoposti a un controllo di qualità finale per garantire che i dispositivi siano in condizioni ottimali per la consegna.

Questo flusso di lavoro garantisce la produzione di bite occlusali e dispositivi di avanzamento mandibolare altamente durevoli, biocompatibili e confortevoli, adattati all'anatomia unica di ciascun paziente. La precisione della stampa 3D consente di creare soluzioni personalizzate con un'elevata accuratezza dimensionale e proprietà omogenee del materiale. Il PA 12 non solo riduce il rischio di reazioni allergiche e irritazioni dovute alle parti metalliche, ma è anche resistente alla degradazione chimica e all'usura meccanica, garantendo la sua durata a contatto con i tessuti corporei, massimizzando così l'efficacia del trattamento. Poiché può essere sterilizzato in autoclave e con radiazioni gamma, supporta i professionisti del settore medico nel rispetto dei più severi standard di sicurezza medica.

Grazie alla FORMIGA P110 Velocis e alla sua capacità di produrre pezzi con geometrie complesse in scala, i professionisti del settore medico sono ora in grado di promettere ai pazienti un adattamento confortevole, riducendo al contempo i tempi di attesa. Anche in caso di uso continuo e di sollecitazioni meccaniche, la PA 12 non è soggetta a deformazioni come l'acrilico e rappresenta una soluzione più ecologica. Jesús García Urbano, CEO di Ortoplus, conclude: "Grazie all'avanzata tecnologia di stampa 3D, abbiamo ridotto notevolmente i tempi di produzione, il che significa che i pazienti ricevono i loro dispositivi personalizzati più velocemente che mai".

Risultati

Dall'implementazione di bite occlusali e MAD personalizzati realizzati con PA 12 e tecnologia di stampa 3D EOS, Ortoplus ha osservato miglioramenti significativi nella qualità della vita dei pazienti affetti da bruxismo e apnea notturna. Ad oggi, il solo prodotto OrthoApnea ha aiutato 75.000 pazienti affetti da apnea notturna ad alleviare i loro sintomi. Ortoplus ha raggiunto questo risultato grazie alla produzione di dispositivi medici personalizzati di alta qualità. La soluzione Orthoapnea è stata approvata come dispositivo medico in diversi contesti normativi importanti, tra cui la FDA negli USA, la MDD nell'UE, la MDEL in Canada e la TGA in Australia.

Rispetto alla produzione tradizionale, la stampa 3D ha permesso di triplicare la capacità produttiva con una qualità di output più ripetibile e precisa, il tutto senza bisogno di nuovo personale. La possibilità di progettare i dispositivi in digitale ha ridotto significativamente il rischio di errore umano nella produzione, ampliando ulteriormente le possibilità di progettazione. I dispositivi hanno inoltre dimostrato un'elevata precisione dimensionale, inferiore a ±0,1 mm, che ha migliorato in modo significativo l'adattamento e il comfort dei bite, contribuendo alla soddisfazione generale del paziente e all'efficacia del trattamento. "Senza i risultati affidabili offerti dalla poliammide 12, non potremmo fare quello che facciamo. Abbiamo esaminato decine di soluzioni sul mercato, nessuna delle quali rispettava gli standard medici e al contempo consentiva un adattamento personalizzato come la tecnologia di stampa 3D di EOS." Jesús García Urbano, CEO di Ortoplus.

Vestibilità e comfort

Migliorare l'aderenza del paziente e ridurre i tempi di attesa sfruttando FORMIGA P110 Velocis e il materiale biocompatibile PA 2200 per creare bite occlusali in nylon e dispositivi di avanzamento mandibolare.

Stecca di nylon stampata in 3D nella bocca di un uomo | © Orthoplus
Le proprietà del materiale conferiscono resistenza, leggerezza e flessibilità al dispositivo per un maggiore comfort e facilità d'uso durante le ore di sonno.
Prodotto e confezione OrthoApnea NOA | © Orthoplus
OrthoApnea NOA è consegnato in una confezione esclusiva che trasforma la ricezione della MAD in un'esperienza di grande valore

"Senza i risultati affidabili offerti dalla poliammide 12, non potremmo fare quello che facciamo. Abbiamo esaminato decine di soluzioni sul mercato, nessuna delle quali rispettava gli standard medici e al tempo stesso consentiva un adattamento personalizzato come la tecnologia di stampa 3D EOS".

Jesús García Urbano | CEO Ortoplus

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