Ahorrar tiempo y mejorar los resultados de la cirugía de fusión vertebral
Anatomía | Historia de éxito
Cirugía de fusión espinal con tecnología de impresión SLS
La cirugía de la columna vertebral es un procedimiento complicado que requiere una red de apoyo amplia y costosa. El método SpineBox™ de Anatomics de planificación previa de la cirugía y de fabricación de dispositivos personalizados tiene el potencial de reportar importantes beneficios de tiempo y costes al sistema sanitario. El procedimiento y la solución racionalizados no sólo mejoran los resultados para el paciente, sino que también reducen el riesgo de infección, así como la presión sobre los departamentos centrales de servicios estériles (CSSD).
"El innovador sistema SpineBox™ de Anatomics está alineado con nuestra misión de mejorar los resultados de la cirugía reconstructiva. La tecnología EOS SLS era la elección obvia para fabricar los instrumentos quirúrgicos anatómicamente adaptados que constituyen el núcleo del sistema."
Robert Thompson | Vicepresidente de Innovación de Producto | Anatomics
Desafío
A medida que crece la demanda de soluciones específicas para cada paciente en la cirugía de fusión espinal, crece también la necesidad de una tecnología de impresión 3D robusta, de alta precisión y escalable para fabricar dispositivos biocompatibles.
El coste del tratamiento del dolor lumbar en Estados Unidos se ha estimado en 90.000 millones de dólares al año en 2008, con otros 10.000-20.000 millones en costes debidos a la pérdida de productividad. Una parte significativa del gasto es atribuible a la cirugía de fusión espinal. Anatomics pretende mejorar la eficiencia de la cirugía de fusión reduciendo el coste de fabricación y suministro de equipos y optimizando el flujo de trabajo dentro de la cirugía sin comprometer los resultados clínicos.
Solución
Anatomics ha desarrollado una solución innovadora denominada SpineBox™, un kit personalizado que utiliza datos de tomografía computarizada de pacientes individuales para crear dispositivos específicos para cada paciente y planificar previamente la selección del hardware de fusión espinal. Los componentes específicos para cada paciente se fabrican mediante impresión 3D (3DP), concretamente con la tecnología de sinterización selectiva por láser (SLS) de EOS, utilizando FORMIGA P 110 y PA 2200, un material de nailon 12. El kit SpineBox™ simplifica enormemente la cirugía de fusión lumbar transforaminal mínimamente invasiva (MIS TLIF) y puede adaptarse para soportar la mayoría de las técnicas de fusión espinal. Utilizando datos de tomografía computarizada (TC) del paciente junto con un software de planificación personalizado desarrollado por Anatomics, se diseña una solución específica para cada paciente que incluye tornillos, barras y un espaciador intervertebral (jaula de fusión) para cada cirugía de fusión lumbar transforaminal mínimamente invasiva. El kit SpineBox™ consta de los siguientes componentes: Un modelo a escala 1:1 de la columna vertebral del paciente se imprime en 3D con tecnología EOS SLS utilizando PA 2200 y se proporciona al cirujano y al paciente para verificar el plan quirúrgico antes de la operación. Los retractores de tejido SpineTube™ específicos para el paciente y las plantillas de posicionamiento anatómicamente adaptadas para la cirugía también se fabrican con EOS PA 2200 y se esterilizan. Basándose en las mediciones preoperatorias, se preseleccionan los implantes de titanio necesarios, se empaquetan con los instrumentos SLS Nylon 12 y se suministran como kit SpineBox™ al hospital antes de la cirugía.El método SpineBox™ de planificación previa de la cirugía y fabricación de dispositivos personalizados tiene el potencial de obtener importantes resultados quirúrgicos y ventajas económicas para el sistema sanitario.
Resultados
Con el kit Anatomics SpineBox™, las especificaciones planificadas previamente para la construcción de la columna vertebral pueden trazarse en la columna ósea desde la superficie de la piel utilizando la plantilla de posicionamiento quirúrgico impresa en 3D, la aguja de Kirschner y una radiografía mínima. Una vez desplegada, la aguja de Kirschner proporciona una vía para toda la instrumentación posterior. El retractor tisular SpineTube™ específico para el paciente, fabricado para que coincida con la profundidad de la piel a la columna vertebral, se fija temporalmente a la columna vertebral con un inserto y un tornillo de bloqueo. El inserto exclusivo sirve también de guía para la osteotomía. Juntos, estos innovadores instrumentos 3DP facilitan la descompresión nerviosa, la implantación de la jaula de fusión y la finalización precisa de la construcción vertebral.
Los estudios han demostrado que, con especificaciones quirúrgicas planificadas de antemano y soluciones de impresión en 3D racionalizadas, los pacientes se benefician de una reducción del tiempo de intervención, una menor exposición a la radiación durante la operación y, lo que es más importante, una reducción significativa de las tasas de complicaciones y de reintervenciones.
Hasta agosto de 2019, el SpineBox™ se ha utilizado con éxito en más de 300 cirugías en Australia. Ahora, Anatomics se dispone a expandirse globalmente con planes para ofrecer su kit SpineBox™ en otros países a partir de 2020. Anatomics decidió trabajar con la tecnología SLS de EOS para la fabricación escalable de componentes impresos en 3D.
La impresora FORMIGA P 110 con material EOS PA 2200 era la elección obvia, ya que es el estándar mundial para componentes de alta precisión, biocompatibles (para uso transitorio) y mecánicamente resistentes para guías de corte y perforación quirúrgicas. La reputación de excelencia de EOS en ingeniería alemana y la asistencia posventa también fueron factores decisivos que convencieron a Anatomics para seguir colaborando con EOS en sus planes de expansión mundial.
Resumen de los resultados
- Mejora de la eficacia de todo el flujo de trabajo, desde la planificación hasta la recuperación.
- Reducción de la exposición a la radiación en un 38,5
- Tiempo de funcionamiento reducido en un 17
- Todos los pacientes movilizados el primer día del postoperatorio
Más información
Desarrollo de material biocompatible para implantes médicos de fabricación aditiva
Historia de éxito | Universidad de Michigan
La Universidad de Michigan utiliza una FORMIGA P 100 para fabricar implantes individualizados que salvan vidas de niños. Junto con EOS desarrollan nuevos materiales biocompatibles.
Productos médicos optimizados con impresión 3D
Historia de éxito | Alphaform
Desarrollo y fabricación de un implante de ajuste de precisión para la zona craneal con especial permeabilidad para líquidos y disipación de oídos.
Plataformas estereotácticas para neurocirugía
Historia de éxito | FHC
Producción en serie reducida de componentes quirúrgicos de precisión con una FORMIGA P 100.
