Risparmiare tempo e migliorare i risultati della chirurgia di fusione spinale
Anatomia | Storia di successo
Chirurgia di fusione vertebrale con la tecnologia di stampa SLS
La chirurgia spinale è una procedura complicata che richiede una rete di supporto estesa e costosa. Il metodo SpineBox™ di Anatomics di pre-pianificazione dell'intervento e di produzione di dispositivi personalizzati ha il potenziale per realizzare significativi vantaggi in termini di tempo e di costi per il sistema sanitario. La procedura e la soluzione semplificata non solo migliorano i risultati per il paziente, ma riducono anche il rischio di infezione e la pressione sui reparti dei servizi sterili centrali (CSSD).
"L'innovativo sistema SpineBox™ di Anatomics è in linea con la nostra missione di migliorare i risultati della chirurgia ricostruttiva. La tecnologia EOS SLS è stata la scelta più ovvia per produrre gli strumenti chirurgici anatomici che costituiscono il cuore del sistema".
Robert Thompson | Vicepresidente dell'innovazione di prodotto | Anatomics
Sfida
Con l'aumento della domanda di soluzioni specifiche per il paziente nella chirurgia di fusione spinale, cresce anche la necessità di una tecnologia di stampa 3D robusta, altamente precisa e scalabile per la produzione di dispositivi biocompatibili.
Il costo del trattamento del dolore lombare negli Stati Uniti è stato stimato in 90 miliardi di dollari all'anno nel 2008, con ulteriori 10-20 miliardi di dollari di costi dovuti alla perdita di produttività. Una parte significativa della spesa è attribuibile alla chirurgia di fusione spinale. Anatomics cerca di migliorare l'efficienza della chirurgia di fusione riducendo i costi di produzione e di fornitura delle attrezzature e ottimizzando il flusso di lavoro all'interno della chirurgia senza compromettere i risultati clinici.
Soluzione
Anatomics ha sviluppato una soluzione innovativa chiamata SpineBox™, un kit personalizzato che utilizza i dati della TAC del singolo paziente per creare dispositivi specifici per il paziente e pre-pianificare la scelta dell'hardware per la fusione spinale. I componenti specifici per il paziente sono prodotti con la stampa 3D (3DP), in particolare con la tecnologia di sinterizzazione laser selettiva (SLS) di EOS, utilizzando FORMIGA P 110 e PA 2200, un materiale in nylon 12. Il kit SpineBox™ semplifica notevolmente la chirurgia di fusione lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS TLIF) e può essere adattato per supportare la maggior parte delle tecniche di fusione spinale. Utilizzando i dati della tomografia computerizzata (TC) del paziente e il software di pianificazione personalizzato sviluppato da Anatomics, viene progettata una soluzione specifica per il paziente che comprende viti, barre e uno spaziatore intervertebrale (gabbia di fusione) per ogni intervento di MIS TLIF. Il kit SpineBox™ è costituito dai seguenti componenti: Un modello in scala 1:1 della colonna vertebrale del paziente viene stampato in 3D con la tecnologia EOS SLS utilizzando PA 2200 e fornito al chirurgo e al paziente per verificare il piano chirurgico prima dell'intervento. Anche i divaricatori di tessuto SpineTube™ specifici per il paziente e le sagome di posizionamento anatomico per l'intervento chirurgico sono prodotti con EOS PA 2200 e sterilizzati. Sulla base delle misurazioni pre-operatorie, gli impianti in titanio necessari vengono preselezionati e confezionati con gli strumenti SLS Nylon 12 e forniti come kit SpineBox™ all'ospedale prima dell'intervento. Il metodo SpineBox™ di pre-pianificazione dell'intervento chirurgico e di produzione di dispositivi personalizzati ha il potenziale per realizzare significativi risultati chirurgici e vantaggi economici per il sistema sanitario.
Risultati
Con il kit Anatomics SpineBox™, le specifiche pre-pianificate per la struttura spinale possono essere mappate sulla colonna vertebrale ossea dalla superficie cutanea utilizzando la sagoma di posizionamento chirurgico stampata in 3D, il filo K e una radiografia minima. Una volta posizionato, il filo K fornisce una guida per tutta la strumentazione successiva. Il divaricatore di tessuto SpineTube™ specifico per il paziente, realizzato in modo da corrispondere alla profondità pelle-spina, viene quindi fissato temporaneamente alla colonna vertebrale con un inserto e una vite di bloccaggio. L'inserto unico funge da guida per l'osteotomia. Insieme, questi innovativi strumenti 3DP facilitano la decompressione dei nervi, l'impianto di gabbie di fusione e il completamento accurato della struttura spinale.
Gli studi hanno dimostrato che, grazie a specifiche chirurgiche pre-pianificate e a soluzioni di stampa 3D semplificate, i pazienti beneficiano di tempi operativi ridotti, di una minore esposizione alle radiazioni durante l'operazione e, soprattutto, di tassi di complicanze e di ri-operazione significativamente ridotti.
Ad agosto 2019, lo SpineBox™ è stato utilizzato con successo in oltre 300 interventi chirurgici in Australia. Ora Anatomics è pronta a espandersi a livello globale con l'intenzione di fornire il kit SpineBox™ in altri Paesi a partire dal 2020. Anatomics ha deciso di lavorare con la tecnologia SLS di EOS per la produzione scalabile di componenti stampati in 3D.
La stampante FORMIGA P 110 con materiale EOS PA 2200 è stata la scelta più ovvia, in quanto è lo standard mondiale per componenti altamente precisi, biocompatibili (per uso transitorio) e meccanicamente resistenti per le guide di taglio e perforazione chirurgica. La reputazione di EOS per l'eccellenza dell'ingegneria tedesca e del supporto post-vendita è stato un altro fattore critico che ha convinto Anatomics a continuare a collaborare con EOS per i suoi piani di espansione globale.
I risultati in sintesi
- Miglioramento dell'efficienza dell'intero flusso di lavoro dalla pianificazione al recupero
- Esposizione alle radiazioni ridotta del 38,5%.
- Riduzione del tempo di funzionamento del 17%.
- Tutti i pazienti sono stati mobilizzati il primo giorno dopo l'intervento