Parti di chirurgia spinale stampate in 3D | © EOS & Anatomics

Risparmiare tempo e migliorare i risultati della chirurgia di fusione spinale

Anatomia | Storia di successo

Chirurgia di fusione vertebrale con la tecnologia di stampa SLS

La chirurgia spinale è una procedura complicata che richiede una rete di supporto estesa e costosa. Il metodo SpineBox™ di Anatomics di pre-pianificazione dell'intervento e di produzione di dispositivi personalizzati ha il potenziale per realizzare significativi vantaggi in termini di tempo e di costi per il sistema sanitario. La procedura e la soluzione semplificata non solo migliorano i risultati per il paziente, ma riducono anche il rischio di infezione e la pressione sui reparti dei servizi sterili centrali (CSSD).

Parti di chirurgia spinale stampate in 3D | © EOS & Anatomics
Stampa 3D di parti spinali per chirurgia da parte di Anatomics

"L'innovativo sistema SpineBox™ di Anatomics è in linea con la nostra missione di migliorare i risultati della chirurgia ricostruttiva. La tecnologia EOS SLS è stata la scelta più ovvia per produrre gli strumenti chirurgici anatomici che costituiscono il cuore del sistema".

Robert Thompson | Vicepresidente dell'innovazione di prodotto | Anatomics

Sfida

Con l'aumento della domanda di soluzioni specifiche per il paziente nella chirurgia di fusione spinale, cresce anche la necessità di una tecnologia di stampa 3D robusta, altamente precisa e scalabile per la produzione di dispositivi biocompatibili.

Il costo del trattamento del dolore lombare negli Stati Uniti è stato stimato in 90 miliardi di dollari all'anno nel 2008, con ulteriori 10-20 miliardi di dollari di costi dovuti alla perdita di produttività. Una parte significativa della spesa è attribuibile alla chirurgia di fusione spinale. Anatomics cerca di migliorare l'efficienza della chirurgia di fusione riducendo i costi di produzione e di fornitura delle attrezzature e ottimizzando il flusso di lavoro all'interno della chirurgia senza compromettere i risultati clinici.

Soluzione

Il metodo SpineBox™ di pre-pianificazione dell'intervento chirurgico e di produzione di dispositivi personalizzati ha il potenziale per realizzare significativi benefici in termini di risultati chirurgici e di costi per il sistema sanitario.

Anatomics ha sviluppato una soluzione innovativa chiamata SpineBox™, un kit personalizzato che utilizza i dati della TAC del singolo paziente per creare dispositivi specifici per il paziente e pre-pianificare la scelta dell'hardware per la fusione spinale. I componenti specifici per il paziente sono prodotti con la stampa 3D (3DP), in particolare con la tecnologia di sinterizzazione laser selettiva (SLS) di EOS, utilizzando FORMIGA P 110 e PA 2200, un materiale in nylon 12. Il kit SpineBox™ semplifica notevolmente la chirurgia di fusione lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS TLIF) e può essere adattato per supportare la maggior parte delle tecniche di fusione spinale. Utilizzando i dati della tomografia computerizzata (TC) del paziente e il software di pianificazione personalizzato sviluppato da Anatomics, viene progettata una soluzione specifica per il paziente che comprende viti, barre e uno spaziatore intervertebrale (gabbia di fusione) per ogni intervento di MIS TLIF. Il kit SpineBox™ è costituito dai seguenti componenti: Un modello in scala 1:1 della colonna vertebrale del paziente viene stampato in 3D con la tecnologia EOS SLS utilizzando PA 2200 e fornito al chirurgo e al paziente per verificare il piano chirurgico prima dell'intervento. Anche i divaricatori di tessuto SpineTube™ specifici per il paziente e le sagome di posizionamento anatomico per l'intervento chirurgico sono prodotti con EOS PA 2200 e sterilizzati. Sulla base delle misurazioni pre-operatorie, gli impianti in titanio necessari vengono preselezionati e confezionati con gli strumenti SLS Nylon 12 e forniti come kit SpineBox™ all'ospedale prima dell'intervento. Il metodo SpineBox™ di pre-pianificazione dell'intervento chirurgico e di produzione di dispositivi personalizzati ha il potenziale per realizzare significativi risultati chirurgici e vantaggi economici per il sistema sanitario.

FORMIGA P 110 Velocis
FORMIGA P 110 Velocis

Risultati

Con il kit Anatomics SpineBox™, le specifiche pre-pianificate per la struttura spinale possono essere mappate sulla colonna vertebrale ossea dalla superficie cutanea utilizzando la sagoma di posizionamento chirurgico stampata in 3D, il filo K e una radiografia minima. Una volta posizionato, il filo K fornisce una guida per tutta la strumentazione successiva. Il divaricatore di tessuto SpineTube™ specifico per il paziente, realizzato in modo da corrispondere alla profondità pelle-spina, viene quindi fissato temporaneamente alla colonna vertebrale con un inserto e una vite di bloccaggio. L'inserto unico funge da guida per l'osteotomia. Insieme, questi innovativi strumenti 3DP facilitano la decompressione dei nervi, l'impianto di gabbie di fusione e il completamento accurato della struttura spinale.

Gli studi hanno dimostrato che, grazie a specifiche chirurgiche pre-pianificate e a soluzioni di stampa 3D semplificate, i pazienti beneficiano di tempi operativi ridotti, di una minore esposizione alle radiazioni durante l'operazione e, soprattutto, di tassi di complicanze e di ri-operazione significativamente ridotti.

Ad agosto 2019, lo SpineBox™ è stato utilizzato con successo in oltre 300 interventi chirurgici in Australia. Ora Anatomics è pronta a espandersi a livello globale con l'intenzione di fornire il kit SpineBox™ in altri Paesi a partire dal 2020. Anatomics ha deciso di lavorare con la tecnologia SLS di EOS per la produzione scalabile di componenti stampati in 3D. 

La stampante FORMIGA P 110 con materiale EOS PA 2200 è stata la scelta più ovvia, in quanto è lo standard mondiale per componenti altamente precisi, biocompatibili (per uso transitorio) e meccanicamente resistenti per le guide di taglio e perforazione chirurgica. La reputazione di EOS per l'eccellenza dell'ingegneria tedesca e del supporto post-vendita è stato un altro fattore critico che ha convinto Anatomics a continuare a collaborare con EOS per i suoi piani di espansione globale.

I risultati in sintesi

  • Miglioramento dell'efficienza dell'intero flusso di lavoro dalla pianificazione al recupero
  • Esposizione alle radiazioni ridotta del 38,5%.
  • Riduzione del tempo di funzionamento del 17%.
  • Tutti i pazienti sono stati mobilizzati il primo giorno dopo l'intervento

Scoprire di più

Polimero per applicazioni mediche stampato in 3d

Sviluppo di materiali biocompatibili per impianti medicali di produzione additiva

Storia di successo | Università del Michigan

L'Università del Michigan utilizza una FORMIGA P 100 per produrre impianti personalizzati e salvavita per i bambini. Insieme a EOS sviluppano nuovi materiali biocompatibili. 

Applicazione del teschio stampato in 3d

Prodotti medicali ottimizzati con la stampa 3D

Storia di successo | Alphaform

Sviluppo e produzione di un impianto di precisione per l'area cranica con particolare permeabilità ai liquidi e dissipazione del rumore. 

Piattaforme stereotassiche per la neurochirurgia

Storia di successo | FHC

Produzione in piccoli lotti di componenti chirurgici di precisione con una FORMIGA P 100.