EOS, Tecomet, Inc., Precision ADM y OIC se asocian para ofrecer una solución integral para la fabricación aditiva de dispositivos médicos

____ CHICAGO, ILLINOIS, 12 DE JUNIO DE 2023 

Cuatro empresas líderes en el sector de la fabricación de dispositivos médicos, EOS, Tecomet, Orthopaedic Innovation Centre (OIC) y Precision ADM, han anunciado una asociación de colaboración que ofrece una solución integral para la fabricación aditiva (AM) de dispositivos médicos. La asociación incluye una gama completa de servicios, entre ellos servicios de ingeniería y diseño, vías de aprobación 510k, validación de dispositivos y máquinas, pruebas preclínicas y comercialización.

La adopción de la AM en el mercado de los dispositivos médicos está aumentando rápidamente debido a los beneficios demostrados para los pacientes y a la incertidumbre en las cadenas de suministro mundiales, donde la impresión 3D industrial ha demostrado ser más sólida. Con esta nueva asociación, se ofrece a los clientes una solución completa de principio a fin, desde el diseño del producto y el desarrollo del proceso hasta la fabricación a gran escala, pasando por las pruebas, la validación y la presentación a la FDA. La ventaja para los fabricantes de equipos médicos es una reducción significativa del tiempo de desarrollo del producto, del plazo de comercialización y del riesgo global, al tiempo que se aprovechan las innovaciones de fabricación más recientes.

La clave de esta asociación son los puntos fuertes y los conocimientos del sector de cada organización, que ofrecen una solución integral y llave en mano para la AM de dispositivos médicos. En concreto, EOS es líder tecnológico mundial en AM de metales y polímeros, mientras que Tecomet está especializada en la fabricación de precisión de dispositivos y componentes médicos. OIC ofrece servicios acreditados de ensayos de productos sanitarios e investigación clínica por contrato para el sector ortopédico. Precision ADM ofrece servicios integrales de ingeniería y AM por contrato a la industria de dispositivos médicos. La cohesión del equipo permite a los fabricantes de productos sanitarios reducir sus plazos de comercialización.

"Escalar la producción de dispositivos médicos AM requiere una comprensión completa de la cadena de procesos que va más allá de la mera impresión e incluye el diseño, el posprocesamiento, las pruebas, la esterilización y el envasado, entre otros pasos. Nuestra asociación con Tecomet, OIC y Precision ADM aportará una experiencia inigualable en fabricación aditiva para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a sortear las complejidades del entorno normativo y, al mismo tiempo, ofrecer productos fiables y de alta calidad."
Dr. Gregory Hayes, Vicepresidente Senior de Ingeniería Aplicada de EOS

A través de sus tecnologías innovadoras, como las plataformas multi-láser de alta productividad como el EOS M 300-4hasta soluciones sin soporte técnico pioneras en el sector, como el software Smart Fusion lanzado recientemente, EOS es pionera y líder en innovación de AM para los mercados médicos. EOS también diseña y produce una amplia cartera de materiales estándar y personalizados diseñados para aplicaciones médicas.

"Estamos encantados de trabajar con las potencias de fabricación avanzada EOS, Tecomet y Precision ADM para proporcionar una producción de dispositivos médicos de extremo a extremo a los principales fabricantes de equipos originales. Nuestras renombradas capacidades de ensayo y servicios de investigación clínica agilizarán la implementación clínica y los esfuerzos de comercialización como ninguna otra asociación en la industria."
Trevor Gascoyne, Consejero Delegado de OIC

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"Al asociarnos con EOS y Tecomet, podemos ofrecer un conjunto completo de soluciones de ingeniería, AM y mecanizado que ayudarán a nuestros clientes a llevar sus productos al mercado con mayor rapidez. Desde opciones de materiales hasta estructuras reticulares, nuestros servicios de ingeniería, pruebas y fabricación, combinados con la experiencia de EOS y Tecomet, garantizarán que nuestros clientes tengan acceso a la mejor solución posible para sus necesidades."
Martin Petrak, CEO de Precision ADM

Los representantes estarán presentes y disponibles para hablar de la asociación en la Orthopaedic Manufacturing & Technology Exposition and Conference(OMTEC), que se celebrará del 13 al 15 de junio en Chicago, Illinois.

Acerca de las empresas

Precision ADM, Inc.
Precision ADM® es un proveedor global de soluciones de ingeniería y fabricación que utiliza la Fabricación Aditiva, también conocida como Impresión 3D, como tecnología principal, complementada con el mecanizado multieje para fabricar componentes y dispositivos de alto valor para los sectores médico, aeroespacial, energético e industrial. Precision ADM ha creado un proceso integral de Fabricación Digital Avanzada® que incluye soporte de diseño, ingeniería, fabricación y acabado. Precision ADM posee las certificaciones ISO 13485:2016, AS9100 Rev D e ISO 9001:2015 y tiene su sede en Winnipeg, Manitoba, Canadá.

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OIC
Establecido en Winnipeg, Canadá, en 2010, el Centro de Innovación Ortopédica está formado por un equipo diverso de cirujanos, científicos, ingenieros y tecnólogos, que ofrece una combinación única de capacidades de ensayo acreditadas y experiencia clínica a la industria de dispositivos médicos. Los servicios del OIC incluyen pruebas estandarizadas y personalizadas de dispositivos, análisis de materiales, investigación clínica y análisis de fallos de dispositivos. OIC cuenta con la certificación ISO 9001 y la acreditación ISO 17025 en una lista cada vez mayor de métodos de ensayo.

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Tecomet
Con sede en Wilmington (Massachusetts) y más de 16 instalaciones en 3 continentes y 5 países, Tecomet es líder mundial en el diseño, desarrollo y fabricación de productos ortopédicos, asistidos por robot y de cirugía mínimamente invasiva. Tecomet ofrece una gama completa de tecnologías de conversión de metales y materiales, para implantes de larga duración y soluciones instrumentales, que incluyen forja, fundición, mecanizado de precisión y otros servicios de valor añadido. Tecomet es también uno de los principales fabricantes de componentes de precisión para la industria aeroespacial y de defensa, con productos utilizados en motores de aviación, sistemas de propulsión de misiles y satélites, sistemas de visión y aplicaciones de infrarrojos. Tecomet cumple los requisitos de las normas ISO 9001, AS9100, ITAR e ISO 13485, y durante décadas ha sido un socio inquebrantable de calidad para sus clientes.

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EOS
EOS proporciona soluciones de fabricación responsable mediante tecnología de impresión 3D industrial a fabricantes de todo el mundo. Conectando la eficiencia de la producción de alta calidad con su innovación pionera y sus prácticas sostenibles, la empresa independiente creada en 1989 dará forma al futuro de la fabricación. Impulsada por su red de máquinas de valor digital basada en plataformas y una cartera integral de servicios, materiales y procesos, EOS está profundamente comprometida con la satisfacción de las necesidades de sus clientes y la actuación responsable con nuestro planeta.