EOS, Tecomet, Inc., Precision ADM e OIC collaborano per fornire una soluzione end-to-end per la produzione additiva di dispositivi medici.

____ CHICAGO, ILLINOIS, 12 GIUGNO 2023 

Quattro aziende leader nel settore della produzione di dispositivi medici, EOS, Tecomet, Orthopaedic Innovation Centre (OIC) e Precision ADM hanno annunciato una collaborazione che offre una soluzione end-to-end per la produzione additiva (AM) di dispositivi medici. La partnership comprende una gamma completa di servizi, tra cui servizi di progettazione e ingegnerizzazione front-end, percorsi di approvazione 510k, validazione del dispositivo e della macchina, test preclinici e commercializzazione.

L'adozione della AM nel mercato dei dispositivi medici è in rapido aumento grazie ai comprovati benefici per i pazienti e all'incertezza delle catene di fornitura globali, dove la stampa 3D industriale si è dimostrata più robusta. Grazie a questa nuova partnership, ai clienti viene fornita una soluzione completa end-to-end, a partire dalla progettazione del prodotto e dallo sviluppo del processo, passando per la produzione su larga scala fino al collaudo, alla convalida e alla presentazione alla FDA. Il vantaggio per gli OEM del settore medicale è una riduzione significativa dei tempi di sviluppo del prodotto, dei tempi di commercializzazione e dei rischi complessivi, sfruttando le più recenti innovazioni di produzione.

La chiave di questa partnership sono i punti di forza e le conoscenze del settore di ciascuna organizzazione, che offrono una soluzione completa e chiavi in mano per l'AM dei dispositivi medici. In particolare, EOS è leader tecnologico globale nell'AM di metalli e polimeri, mentre Tecomet è specializzata nella produzione di precisione di dispositivi e componenti medicali. OIC fornisce test accreditati sui dispositivi medici e servizi di ricerca clinica a contratto per il settore ortopedico. Precision ADM fornisce servizi completi di ingegneria e AM a contratto per l'industria dei dispositivi medici. Il team coeso consente ai produttori di dispositivi medici di ridurre il time-to-market.

"Lascalata della produzione di dispositivi medici AM richiede una comprensione completa della catena di processo che va oltre la semplice stampa e comprende, tra le altre fasi, la progettazione, la post-elaborazione, i test, la sterilizzazione e il confezionamento. La nostra collaborazione con Tecomet, OIC e Precision ADM ci consentirà di ottenere un'esperienza di produzione additiva senza precedenti per aiutare i produttori di dispositivi medici a superare le complessità dell'ambiente normativo e a fornire prodotti affidabili e di alta qualità".
Gregory Hayes, SVP di Ingegneria Applicata di EOS

Grazie alle sue tecnologie innovative, come le piattaforme multi-laser ad alta produttività, come il software , EOS è un pioniere dell'AM per il mercato medicale. EOS M 300-4e le soluzioni di supporto gratuite all'avanguardia del settore, come il software Smart Fusion , lanciato di recente, EOS è un pioniere e un innovatore leader nel settore dell'AM per i mercati medicali. EOS progetta e produce anche un ampio portafoglio di materiali standard e personalizzati progettati per applicazioni mediche.

"Siamo entusiasti di collaborare con i centri di produzione avanzata EOS, Tecomet e Precision ADM per fornire una produzione di dispositivi medici end-to-end ai principali OEM. Le nostre rinomate capacità di test e i nostri servizi di ricerca clinica ottimizzeranno l'implementazione clinica e gli sforzi di commercializzazione come nessun'altra partnership nel settore".
Trevor Gascoyne, CEO di OIC

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"Grazie alla collaborazione con EOS e Tecomet, possiamo offrire una suite completa di soluzioni di progettazione, AM e lavorazione che aiuteranno i nostri clienti a portare i loro prodotti sul mercato più rapidamente. Dalle opzioni per i materiali alle strutture reticolari, i nostri servizi di progettazione, collaudo e produzione, uniti all'esperienza di EOS e Tecomet, garantiranno ai nostri clienti l'accesso alla migliore soluzione possibile per le loro esigenze".
Martin Petrak, CEO di Precision ADM

I rappresentanti saranno a disposizione per discutere della partnership in occasione della Orthopaedic Manufacturing & Technology Exposition and Conference(OMTEC), dal 13 al 15 giugno a Chicago, Illinois.

Informazioni sulle aziende

Precision ADM, Inc.
Precision ADM® è un fornitore globale di soluzioni ingegneristiche e produttive che utilizza la manifattura additiva, nota anche come stampa 3D, come tecnologia di base, integrata da lavorazioni multiasse per produrre componenti e dispositivi di alto valore per i settori medico, aerospaziale, energetico e industriale. Precision ADM ha creato un processo completo di Advanced Digital Manufacturing® che comprende supporto alla progettazione, ingegneria, produzione e finitura. Precision ADM possiede le certificazioni ISO 13485:2016, AS9100 Rev D e ISO 9001:2015 e ha sede a Winnipeg, Manitoba, Canada.

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OIC
Fondato a Winnipeg, in Canada, nel 2010, l'Orthopaedic Innovation Centre è composto da un team eterogeneo di chirurghi, scienziati, ingegneri e tecnologi, che offre una combinazione unica di capacità di test accreditati e competenze cliniche al settore dei dispositivi medici. I servizi dell'OIC comprendono test standardizzati e personalizzati dei dispositivi, analisi dei materiali, ricerca clinica e analisi dei guasti dei dispositivi. L'OIC possiede la certificazione ISO 9001 e l'accreditamento ISO 17025 per un elenco sempre crescente di metodi di prova.

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Tecomet
Con sede centrale a Wilmington, nel Massachusetts, e oltre 16 stabilimenti in tutto il mondo, distribuiti in 3 continenti e 5 paesi, Tecomet è leader mondiale nella progettazione, sviluppo e produzione di prodotti chirurgici ortopedici, robotici e minimamente invasivi. Tecomet offre una gamma completa di tecnologie di conversione di metalli e materiali per impianti e strumenti a lungo termine, tra cui forgiatura, fusione, lavorazione di precisione e altri servizi a valore aggiunto. Tecomet è anche un produttore leader di componenti di precisione per l'industria aerospaziale e della difesa, con prodotti utilizzati nei motori degli aerei, nei sistemi di propulsione missilistica e satellitare, nei sistemi di visione e nelle applicazioni a infrarossi. Tecomet soddisfa i requisiti delle norme ISO 9001, AS9100, ITAR, ISO 13485 e da decenni è un partner di qualità per i suoi clienti.

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EOS
EOS fornisce soluzioni di produzione responsabile attraverso la tecnologia di stampa 3D industriale ai produttori di tutto il mondo. Collegando l'efficienza produttiva di alta qualità con l'innovazione pionieristica e le pratiche sostenibili, l'azienda indipendente fondata nel 1989 darà forma al futuro della produzione. Grazie alla sua rete di macchine digitali a valore aggiunto e a un portafoglio completo di servizi, materiali e processi, EOS è profondamente impegnata a soddisfare le esigenze dei suoi clienti e ad agire in modo responsabile per il nostro pianeta.