EOS、Tecomet, Inc.、Precision ADM、OICが提携し、医療機器向け積層造形にエンド・ツー・エンドのソリューションを提供
新たな提携により、医療機器OEMは付加製造による新製品を効率的に市場に投入するための包括的なサービスを受けることができる。
2023年6月12日、イリノイ州シカゴ
医療機器製造業界の大手4社、EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre (OIC)、Precision ADMは、医療機器積層造形(AM)のためのエンドツーエンドのソリューションを提供する協業パートナーシップを発表した。このパートナーシップには、フロントエンドエンジニアリングと設計サービス、510k承認パスウェイ、装置と機械のバリデーション、前臨床試験、商品化など、あらゆるサービスが含まれる。
医療機器市場におけるAMの採用は、証明された患者の利益と、産業用3Dプリンティングがより堅牢であることが証明されたグローバルサプライチェーンの不確実性により、急速に増加しています。この新しいパートナーシップにより、製品設計やプロセス開発から大規模製造、テスト、検証、FDA申請まで、エンドツーエンドの完全なソリューションが顧客に提供されます。医療OEMにとっての利点は、最新の製造技術革新を活用しながら、製品開発のリードタイムを大幅に短縮し、市場投入までの時間と全体的なリスクを低減することです。
このパートナーシップの鍵となるのは、医療機器AMのためのシームレスなターンキー・ソリューションを提供する各組織の強みと業界知識です。具体的には、EOSは金属とポリマーAMの両方で世界的な技術リーダーであり、Tecometは医療機器とコンポーネントの精密製造に特化しています。OICは、整形外科業界に認定医療機器試験と臨床研究受託サービスを提供している。Precision ADM社は、包括的なエンジニアリングとAM受託サービスを医療機器業界に提供している。結束したチームにより、医療機器メーカーは市場投入までの時間を短縮することができます。
「AM医療機器製造の拡大には、印刷だけでなく、設計、後処理、試験、滅菌、包装などの工程を含むプロセスチェーンを完全に理解する必要があります。Tecomet、OIC、Precision ADMとのパートナーシップは、医療機器メーカーが高品質で信頼性の高い製品を提供しながら、複雑な規制環境に対応できるよう、比類のない付加製造の専門知識を提供します。"
EOS応用エンジニアリングSVP、グレゴリー・ヘイズ博士
のような高生産性マルチレーザープラットフォームのような革新的な技術から、最近発売された ソフトウェアのような業界初のサポートフリーソリューションまで、EOSは医療市場向けAMのパイオニアであり、革新のリーディングカンパニーです。 EOS M 300-4のような高生産性マルチレーザープラットフォームのような革新的技術から、最近発売されたSmart Fusion ソフトウェアのような業界初のサポートフリーソリューションまで、EOSは医療市場向けAMのパイオニアであり、主要なイノベーターです。EOSはまた、医療用途向けに設計された標準およびカスタマイズされた材料の広範なポートフォリオを設計・製造しています。
「EOS、Precision ADM、Orthopaedic Innovation Centreとのパートナーシップは、医療機器市場にフルスペクトラムでスケーラブルな製造ソリューションを提供するという当社の揺るぎないアプローチに沿ったものです。最新の積層造形技術と当社の精密製造の専門知識を組み合わせることは、この成長技術へのさらなるコミットメントです。当社の世界的な顧客は、製品をより早く市場に投入する方法を常に模索しており、このパートナーシップと当社の卓越した品質システムとの組み合わせは、この業界にユニークで包括的なソリューションを提供することになります。
テコメットCEO、アンドレアス・ウェラー氏
「EOS、Tecomet、Precision ADMと協力し、大手OEMにエンド・ツー・エンドの医療機器製造を提供できることを嬉しく思います。私たちの有名な試験能力と臨床研究サービスは、業界の他のパートナーシップとは異なり、臨床実施と商業化の努力を合理化します。
トレバー・ガスコイン、OIC CEO
__________
「EOSとテコメットと提携することで、エンジニアリング、AM、機械加工ソリューション一式を提供することができ、お客様が製品をより早く市場に投入できるようになります。材料オプションから格子構造に至るまで、当社のエンジニアリング、試験、製造サービスとEOSおよびテコメットの専門知識を組み合わせることで、当社の顧客は、それぞれのニーズに最適なソリューションを利用できるようになります。"
プレシジョンADM社CEO マーティン・ペトラック
6月13~15日にイリノイ州シカゴで開催される整形外科製造・技術展示会および会議(OMTEC)で、代表者が会場に駆けつけ、パートナーシップについて説明する。
企業について
プレシジョンADM
Precision ADM®は、3Dプリンティングとしても知られる積層造形(Additive Manufacturing)をコア技術として使用し、多軸機械加工によって補完することで、医療、航空宇宙、エネルギー、産業部門向けの高価値コンポーネントやデバイスを製造するグローバルエンジニアリングおよび製造ソリューションプロバイダーです。精密ADMは、設計サポート、エンジニアリング、製造、仕上げを含む包括的な先進デジタル製造®プロセスを構築しました。精密ADMは、ISO 13485:2016、AS9100 Rev D、ISO 9001:2015認証を取得しており、カナダのマニトバ州ウィニペグに本社を置いています。
______________
OIC
2010年にカナダのウィニペグに設立された整形外科イノベーション・センターは、外科医、科学者、エンジニア、技術者からなる多様なチームで構成され、医療機器業界に認定試験能力と臨床専門知識のユニークな組み合わせを提供している。OICのサービスには、標準およびカスタム機器試験、材料分析、臨床研究、機器故障分析が含まれる。OICはISO9001認証とISO17025認定を取得しており、試験法のリストは増え続けています。
______________
テコメット
テコメット社はマサチューセッツ州ウィルミントンに本社を置き、3大陸5カ国に16以上の施設を持つ、整形外科、ロボット支援、低侵襲手術用製品の設計、開発、製造におけるグローバルリーダーである。テコメット社は、鍛造、鋳造、精密機械加工、その他の付加価値サービスを含む、長期的なインプラントおよび器具ソリューションのための金属および材料変換技術を幅広く提供している。また、航空宇宙・防衛産業向け精密部品のトップメーカーでもあり、航空機エンジン、ミサイル・衛星推進システム、ビジョンシステム、赤外線アプリケーションに使用される製品を製造しています。TecometはISO 9001、AS9100、ITAR、ISO 13485の要件を満たしており、数十年にわたり、顧客にとって不動の品質パートナーであり続けています。
______________
EOS
EOSは、産業用3Dプリンティング技術を通じて、責任ある製造ソリューションを世界中の製造業者に提供しています。1989年に設立されたこの独立系企業は、高品質な生産効率と先駆的なイノベーション、そして持続可能な実践を結びつけ、製造業の未来を形作ります。EOSは、プラットフォーム主導のデジタル・バリュー・ネットワークと、サービス、素材、プロセスの総合的なポートフォリオにより、お客様のニーズを満たし、地球に対して責任ある行動をとることに深くコミットしています。
ダウンロード
-
EOS、テコメット、プレシジョンADM、OICPNG 1,11 MB